Första paragrafen:
Forskare vid Syddansk Universitet har i två separata registerstudier upptäckt ett möjligt samband mellan behandling med läkemedlet Ozempic och ögonsjukdomen icke-arteritisk främre ischemisk optikusneuropati (NAION) hos personer med typ 2-diabetes. NAION kännetecknas av en plötslig avbruten blodtillförsel till synnerven, vilket leder till gradvis försämrad syn. Det finns för närvarande ingen effektiv behandling för NAION. Upptäckten har väckt oro och lett till ökad granskning av läkemedlets säkerhetsprofil.
Andra paragrafen:
Den första studien analyserade data från alla patienter med typ 2-diabetes i Danmark. Den andra studien inkluderade både danska och norska patienter som behandlades med antingen Ozempic eller andra diabetesläkemedel. Båda studierna visade en fördubblad risk för NAION hos patienter som behandlades med Ozempic jämfört med kontrollgruppen. Resultaten är statistiskt signifikanta och tyder på ett potentiellt orsakssamband.
Tredje paragrafen:
Jakob Grauslund, professor i ögonsjukdomar och medförfattare till en av studierna, har uttryckt sin oro över den ökade förekomsten av NAION. Enligt honom har antalet fall per år ökat från 60-70 till upp emot 150. Denna ökning sammanfaller tidsmässigt med den ökade användningen av Ozempic, vilket ytterligare stärker misstankarna om ett samband.
Fjärde paragrafen:
De danska registerstudierna initierades efter att en tidigare amerikansk studie pekat på en liknande ökad risk för NAION hos Ozempic-behandlade patienter. Lægemiddelstyrelsen, den danska läkemedelsmyndigheten, har nu uppmanat den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) att genomföra en fördjupad utredning av det potentiella sambandet mellan Ozempic och NAION. Detta är ett viktigt steg för att säkerställa patienters säkerhet och för att få en mer komplett bild av läkemedlets riskprofil.
Femte paragrafen:
Trots de oroande resultaten menar forskarna att patienter inte bör avbryta sin behandling med Ozempic utan att först konsultera sin läkare. NAION är en relativt sällsynt sjukdom, och baserat på de danska studierna är risken att utveckla NAION för Ozempic-behandlade patienter cirka 0,2 per tusen per år. Det är viktigt att väga den potentiella risken för NAION mot de positiva effekterna av Ozempic på blodsockerkontrollen.
Sjätte paragrafen:
Novo Nordisk, läkemedelsföretaget som tillverkar Ozempic, har genomfört en egen utvärdering av de publicerade studierna. Enligt företaget finns det för närvarande ingen anledning att uppdatera läkemedlets riskprofil. Man betonar att säkerheten hos patienterna är av högsta prioritet och att man fortsätter att övervaka eventuella biverkningar. Det återstår att se vad EMA:s utredning kommer att resultera i och om den kommer att leda till förändringar i rekommendationerna för användning av Ozempic.
