Svensk myndighet TLV avslår subvention för Novo Nordisks fetmaläkemedel Wegovy

Läkemedelsverket TLV har avslagit en ansökan om att inkludera Novo Nordisks bantningsläkemedel Wegovy i det svenska läkemedelssubventionssystemet. Beslutet, som tillkännagavs tidigare denna vecka, innebär ett betydande bakslag för det danska läkemedelsbolaget på en av dess viktigaste europeiska marknader.

TLV motiverade sitt beslut med att kostnaden för Wegovy inte står i rimlig proportion till den medicinska nyttan. Myndigheten bedömde att läkemedlets pris är för högt i förhållande till dess hälsoeffekter, trots erkännandet av att Wegovy kan ha positiva effekter för patienter med fetma.

Wegovy, vars aktiva substans är semaglutid, har väckt stort intresse globalt sedan det godkändes för behandling av fetma. Läkemedlet tillhör klassen GLP-1-receptoragonister och har i kliniska studier visat sig kunna hjälpa patienter att minska sin kroppsvikt med i genomsnitt 15 procent.

För Novo Nordisk representerar detta beslut ett hinder i företagets ambition att etablera Wegovy som en standardbehandling för fetma i Europa. Sverige, med sitt välutvecklade hälsovårdssystem och transparenta subventionsprocess, ses ofta som en indikator för hur andra europeiska länder kan komma att agera gällande nya läkemedel.

Fetma är ett växande folkhälsoproblem i Sverige, där omkring 16 procent av den vuxna befolkningen lider av denna kroniska sjukdom. Kostnaderna för fetmarelaterade sjukdomar belastar redan det svenska sjukvårdssystemet med miljardbelopp årligen.

”Vi är naturligtvis besvikna över TLVs beslut”, kommenterade en talesperson från Novo Nordisk Sverige. ”Vi anser att Wegovy erbjuder ett betydande medicinskt värde för patienter som kämpar med fetma, och vi kommer att fortsätta dialogen med svenska myndigheter om hur detta läkemedel kan göras tillgängligt för patienter som behöver det.”

Utan subvention kommer Wegovy att kosta patienter cirka 3 000 kronor per månad, vilket gör behandlingen ekonomiskt oåtkomlig för många. Detta pris reflekterar de höga utvecklings- och produktionskostnaderna för biologiska läkemedel, men också läkemedlets position som en av de mest effektiva medicinska behandlingarna mot fetma som finns tillgängliga idag.

Svenska läkarföreningar har uttryckt blandade reaktioner på beslutet. Vissa specialister inom endokrinologi och obesitasmedicin menar att TLV underskattar de långsiktiga hälsoekonomiska fördelarna med effektiv fetmabehandling, medan andra välkomnar en noggrann granskning av kostnadseffektiviteten.

Beslutet kommer vid en tidpunkt då marknaden för bantningsläkemedel expanderar explosionsartat. Analytiker uppskattar att den globala marknaden för GLP-1-läkemedel kan nå ett värde av över 100 miljarder dollar under det kommande decenniet. Förutom Novo Nordisk har läkemedelsföretag som Eli Lilly, Pfizer och Amgen betydande satsningar inom området.

För patienter med fetma i Sverige innebär beslutet att kirurgiska ingrepp som gastric bypass förblir det mest kostnadseffektiva behandlingsalternativet inom det offentliga sjukvårdssystemet, trots att många skulle föredra en medicinsk behandling.

Det finns fortfarande möjligheter för Novo Nordisk att återkomma med en ny ansökan om subvention, möjligen med ett lägre pris eller med data som tydligare demonstrerar de långsiktiga hälsoekonomiska fördelarna. Företaget har också möjlighet att överklaga beslutet.

Internationellt sett varierar tillgången till Wegovy kraftigt. I USA täcks läkemedlet av vissa försäkringsbolag men inte av andra, medan Storbritannien nyligen har godkänt en begränsad tillgång genom National Health Service för patienter med svår fetma och minst en fetmarelaterad sjukdom.

TLVs beslut belyser den svåra balansen mellan innovation inom läkemedelsutveckling, tillgång till nya behandlingar och hälsovårdssystemens ekonomiska begränsningar – en utmaning som blir allt mer akut i takt med att allt fler avancerade och kostsamma läkemedel når marknaden.